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Farmaci orfani a Singapore

Il piano d’azione per i farmaci orfani a Singapore si basa su un’ordinanza ('Orphan drugs Exemption'). La legge che, entrata in vigore alla fine del 1991, definisce i farmaci orfani e il quadro legale per le importazioni dei farmaci a Singapore.

Una malattia rara è definita come una malattia che compromette la vita ed è gravemente debilitante.

Un farmaco orfano è un prodotto medicinale che è stato identificato da un qualsiasi medico o dentista come unico trattamento appropriato senza equivalente terapeutico nella cura di una malattia rara.

Il prodotto non deve possedere già una licenza nell'ambtio del Medicine Act e deve essere approvato dalle autorità sanitarie competenti sia nel Paese d’origine che in qualsiasi altro Paese dove sia stato adoperato.

Chi importa farmaci orfani deve mantenere aggiornate le seguenti informazioni :

• la quantità importata o fornita,
• la data di consegna della fornitura,
• il nome e l’indirizzo della persona a cui è destinato il farmaco.

Inoltre, tutti i farmaci importati devono essere conservati in ospedale, sotto la custodia di un “referente” : medico, dentista o farmacista, nominato dall’ospedale.

Qualsiasi medico o dentista che abbia bisogno di un farmaco orfano per la cura di un suo paziente, che soffre di una malattia rara, deve richiederlo al custode.

Ad oggi, non ci sono stati altri incentivi, come l'esclusiva commerciale o sussidi, nella politica sui farmaci orfani.